Tuesday, June 14, 2016

Lariam






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Lariam Principi de Lariam Meflochina cloridrato Eccipienti: Cellulosa microcristallina, lattosio, crospovidone, amido di Mais, ammonio-calcio alginato, poloxamère, talco, magnesio stearato Considerazioni Lariam Indicazioni: Terapia e profilassi della malaria in particolare causata da ceppi diP. falciparum che sono Resistenti agli altri antimalarici. Nei casi dimalaria causati da ceppi di P. falciparum e vivax Contemporaneamente, dopo la terapia, al amende di eliminare anche le forme epatiche di vivax, Occorre considerare non trattamento con un derivato 8-aminochinolinico venir la primachina. Quando si prescrivono farmaci antimalarici siraccomanda di tenere dans considerazione le istruzioni émanent dal Ministero della Salute à accordo con dallO. M.S quanto de previsto. Puo essere anche prescritto un viaggiatori venir autotrattamento da assumere venir misura demergenza nei casi di sospetta paludisme Controindicazioni: Ipersensibilita al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti affetti da depressione o con anamnesi positiva par psicosi o convulsioni. Gravidanza Mises en Garde: Finche ulteriori dati non si renderanno disponibili, le donne en etafertile che assumono il prodotto per la profilassi antimalarica Devono adottare idonee misure contraccettive par LINTERA durata del trattamento e per i tre mesi successivi allultima dose. Venez avviene par lamaggior parte dei farmaci puo verificarsi, quale evento non prevedibile, linsorgenza di reazioni di ipersensibilita, dalle manifestazioni cutanee un anafilattici épisodes. Dans Pazienti epilettici puo aumentare il rischio di convulsioni, pertanto en questi Pazienti, si consiglia di prescrivere il farmaco venir en solo terapia e solo dans presenza di valid indicazioni. Dans Pazienti con insufficienza epatica il tempo di eliminazione della meflochina puo essere allungato, pertanto i livelliplasmatici del farmaco possono essere piu alti. A del rischio di Prolungamento dellintervallo QT che potrebbe rivelarsi fatale, nonsi la terapia per la profilassio il trattamento dose Causa deve somministrare alofantrina durante della malaria o 15 nelle settimane successive de allultima. A Causa di un aumento delle concentrazioni plasmatiche e dellemivita di eliminazione di meflochina dans seguito alla co-somministrazione di ketoconazolo, il rischio di Prolungamento dellintervallo QTc puo anche essere previsto se ketoconazolo e assunto durante la terapia per la profilassi o il trattamento della malaria o Nelle dose de allultima 15 settimane successives. En caso di comparsa di attacchi acutidi ansia, depressione, irrequietezza o confusione durante la profilassi, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere prescritto farmaco non alternativo. Dans presenza di forme miste di malaria, da P. falciparum / vivax, la terapia dovrebbe essere accompagnata da una delle profilassi ricadute con un derivato 8-aminochinolinico (es ad. De primachina), al amende di eliminare le forme intraepatiche di P. vivax. Il Medicinale contiene lattosio non e quindi adatto per i soggetti con déficit di lattasi, galattosemia o sindrome da malassorbimento di glucosio / galattosio Posologia: Le cpr vanno inghiottite intere con almeno non bicchiere di liquido e preferibilmente dopo non pasto possono essere frazionate e sciolte dans poca acqua, latte o altra bevanda per la somministrazione par intérim bambini piccoli piu oa persone con difficoltà di deglutizione. Terapia della malaria: la dose terapeutica totale raccomandata nei Pazienti non immuni e di 20-25 mg / kg. dose Una di 15 mg / kg puo essere sufficiente par individui Parzialmente immuni. Quindi la dose totale di meflochinaper gli adulti e per i bambini non immuni di peso superiore a 45 kg edi 1250-1500 mg. Una dose totale de piu bassa, pari un 750-1000 mg, e sufficiente par Pazienti dello stesso peso che vivono dans aree malarichein quanto Parzialmente immuni. Pazienti non immuni. Peso corpóreo 60 kg: 6 cpr. Pazienti immuni de Parzialmente. Peso corporeo 60 kg: 4 cpr. Se la terapeutica dose totale viene suddivisa dans 2-3 somministrazioni con un intervallo di 6-8 minerai (es: 31 oppure 32 oppure 321 cpr) e possibile ridurre lincidenza o la gravita degli Effets Secondaires. Lesperienza nei bambini di eta inferiore 3 mesi di o peso inferiore 5 kg E limitata. Non ci sono esperienze Specifiche con dosaggi complessivi superiori un 6 cpr en Pazienti di peso molto elevato. Nei Pazienti che vomitano entro 30 minuti dalla somministrazionedel farmaco dovrebbe essere somministrata una seconda dose piena. Nelcaso dans il vomito si verifichi dopo 30-60 minuti dallassunzione del farmaco e indicata la somministrazione di meta dose cui. Nel caso incui non ciclo completo di terapia non abbia portato ad un miglioramentoentro 48-72 minerai, si deve ricorrere ad alternativo de trattamento un. Similmente, se una precedente profilassi con meflochina non e risultataefficace, non si dovrebbe utilizzare il farmaco per la terapia. Profilassi della paludisme: environ 5 mg / kg una volta alla settimana. La primadose va assunta una settimana della prima partenza par larea endemica. Se questo non fosse dose somministrata una dovrebbe de essere de possibile di carico: nel caso di adulti di peso superiore a 45 kg questa corrisponde ad una cpr al giorno (250 mg di meflochina) per tre giorni, seguita da una cpr settimanale. Nel caso en cui il viaggiatore stia assumendo altri farmaci puo essere indicato linizio della profilassi 2-3settimane prima della partenza al fin di assicurarsi che la combinazione dei farmaci sia ben tollerata. Le dosi settimanali dovrebbero essere sempre Assunte nello stesso giorno della settimana. Al bien di ridurre il rischio di paludisme la profilassi deve essere continuata par ulteriori quattro settimane dopo la partenza dallarea endemica. Adulti ebambini di peso superiore par intérim 45 kg: 250 mg (1 cpr) da assumere una volta alla settimana. Adulti e bambini di peso 30-45 kg: tre quarti di cpr. Esperienze dans bambini di pesoinferiore un 5 kg o di eta inferiore ai 3 mesi sono limite sous. Anziani: non e richiesto non adattamento specifico del dosaggio. riserva Trattamentodi. Puo essere prescritto par lutilizzo dans autosomministrazione nei casi en cui non possibile sia consultare tempestivamente médico un. Lautomedicazione dovrebbe essere iniziata con una dose di circa 15 mg / kg nei Pazienti di 45 kg o piu, la dose iniziale sara quindi di 3 cpr. Se non sara possibile ottenere assistenza medica professionale entro 24 ore o se non si sono manifestati Gravi Effets Secondaires, una seconda dose della frazione totale (2 cpr dans Pazienti di pesouguale o superiore 45 kg) potra essere assunta 6-8 minerai dopo. Je Pazienti di peso superiore par intérim 60 kg dovranno assumere unaltra cpr 6-8 minerai dopo la seconda dose. Interazioni: (.. Ad es chinidina, clorochina chinoloni) Non va somministrato dans concomitanza con chinino o con composti correlati che potrebbero indurre la comparsa di alterazioni elettrocardiografiche e aumentare il rischiodi convulsioni. E emerso che luso della alofantrina durante la terapia per la profilassi o il trattamento della malaria o 15 nelle settimane successive dose de allultima di prodotto provoca non significativo Allungamento dellintervallo QT. A Causa di un aumento delle concentrazioni plasmatiche e dellemivita di eliminazione di meflochina dans seguito alla co-somministrazione di ketoconazolo, il rischio di Prolungamento dellintervallo QTc puo anche essere previsto se ketoconazolo e assunto durante la terapia per la profilassi o il trattamento della malaria o Nelle dose de allultima 15 settimane successives. La meflochina dasola non induire non Allungamento clinicamente significativo dellintervallo QT. Questa sembra essere lunica interazione clinicamente rilevante del farmaco dans questo ambito benche dans teoria la somministrazioneconcomitante di farmaci dans grado di modificare la conduzione cardiaca (ad es: antiaritmici, bêta-BLOCCANTI, calcioantagonisti, antistaminicio H1-antagonisti, antidepressivi triciclici e fenotiazine), potrebbecontribuire al Prolungamento dellintervallo QT. Non ci sono dati chestabiliscano in modo definitivo se la somministrazione dimeflochina e dei concomitante farmaci sopra riportati abbia effetto non sulla funzione cardiaca. Nei Pazienti che assumono farmaci anticonvulsivanti (acido Valproico, carbamazepina, fenobarbital o fenitoína), luso puo ridurre il concomitante controllo delle crisi convulsive dal momento Chesi riducono i livelli plasmatici degli anticonvulsivanti. Dans alcuni casi puo rendersi necessario non riaggiustamento delle dosi dei farmaciantiepilettici. Quando viene assunto Contemporaneamente o poco prima dei vaccini antitifoidei Orali, non si puo escludere unattenuazione dellimmunizzazione indotta da vaccini tali. Pertanto la vaccinazione antitifoidea deve essere completata almeno 3 giorni prima dallinizio della somministrazione con il prodotto tenendo presente che la profilassi déve iniziare una settimana di prima arrivare in una zona malarica. Non sono noti altri casi di Interazioni con altri farmaci. En caso ogni, gli effetti del farmaco su Pazienti che assumono altri farmaci, soprattutto i Diabetici o Coloro che utilizzano anticoagulanti, dovrebbero essere controllati prima della partenza. La meflochina non inibiscene induire il sistema enzimático del citocromo P450. Pertanto, e improbabile che il metabolismo dei farmaci somministrati dans concomitanzacon la meflochina sia modificato. Tuttavia, gli inibitori o gli induttori dellisoenzima CYP3A4 possono modificare la farmacocinetica / metabolismo della meflochina, determinando rispettivamente non aumento o unadiminuzione delle poursuivre plasmatiche concentrazioni. La somministrazioneconcomitante di ketoconazolo, non forte inibitore del CYP3A4, aumenta le concentrazioni plasmatiche e lemivita di eliminazione della meflochina. Luso un lungo Termine di rifampicina, non potente induttore del CYP3A4, ha ridotto le concentrazioni plasmatiche e lemivita di eliminazione della meflochina. E stato dimostrato in vitro che la meflochinae non substrato e un inibitore della glicoproteina-P. Pertanto, e possibile che si verifichino Interazioni farmacologiche anche con i farmaci che sono substrati o di cui si la Rencontre à Capacita di modificare lespressione di questo trasportatore. La rilevanza clinica di queste Interazioni non e nota Gravidanza / Allattamento: Un effetto teratógeno e stato osservato dopo somministrazione di dosielevate di meflochina nel Topo e nel ratto ed non effetto embriotossico si e evidenziato nel coniglio dopo somministrazione di dosi di meflochina 5-20 superiori volte a quelle utilizzate un scopo terapeutico nelluomo, ma gli studi Clinici non hanno rivelato effetti teratogeni oembriotossici. Dans ogni caso dovrebbe essere usato nel primo trimestredi gravidanza solo se sussistono valid ragioni mediche che giustifichino il potenziale rischio per il foeto. Le donne en eta fertile che assumono il farmaco per la profilassi antimalarica Devono adottare idonee misure contraccettive par LINTERA durata del trattamento e per i tre successivi mesi allultima dose. Comunque, di fronte a una gravidanza Inattesa, lassunzione profilattica non costituisce unindicazione allinterruzione della gravidanza. La meflochina e escreta nel latte materno dans piccole quantita di cui non se ne conosce lattivita. Le Osservazioni Finora raccolte suggeriscono che nei bambini allattati dadonne che assumono il Medicinale, non compaiano effetti indesiderati. Effets Secondaires Lariam En soggetti predisposti possono manifestarsi reazioni di ipersensibilita. Alle dosi utilizzate per la terapia della malaria, della malattia de stessa de le reazioni avverse possono non essere distinguibili dai. Durante la profilassi le reazioni piu comunemente osservate, nausées quali, vomito e vertigini, sono generalmente di lieve intensità etendono un diminuir con un prolungato nonostante laumento uso della concentrazione Plasmatica del farmaco. Lincidenza degli effetti indesiderati che si osserva durante luso profilattico della meflochina e simile un quella riportata par altri trattamenti profilattici. Il profilo di tollerabilità della meflochina e caratterizzato da una predominanza di eventi di tipo neuropsichico. Disturbi del metabolismo e dellanutrizione: lanoressia e un evento riportato meno frequentemente. Disturbi Psichiatrici: i disturbi del sonno (insonnia, alterazione deisogni) sono riportati molto frequentemente. Meno frequentemente sono riportati agitazione, irrequietezza, ansia, depressione, alterazione dellumore, attacchi di panico, stato confusionale, allucinazioni, aggressivita, reazioni psicotiche o paranoiche. Etat de sono Ci suicidaria segnalazioni rare di ideazione, ma non e stata una stabilita correlazione con la somministrazione del farmaco. Patologie del sistema nervoso: vertigini, perdita di equilibrio, cefalea e sonnolenza sono riportati piu frequentemente. Meno frequentemente sono riportati sincope, convulsioni, alterazione della memoria, neuropatía sensoriale e motoria (paresthésies incluse, tremore e atassia). Sono stati riportati casi isolati di encefalopatia. Patologie dellocchio: i disturbi della vista sono riportati meno frequentemente. Patologie dellorecchio e del labirinto: le vertigini sono riportate piu frequentemente. Meno frequentemente sono riportati i disturbi vestibolari inclusi tinnito e alterazione delludito. Patologie cardiache: tachicardia, palpitazioni, bradycardie, alterazioni della frequenza cardiaca, extrasistoli, altre alterazioni transitorie della conduzione cardiaca sono riportati meno frequentemente. Sono stati riportati casi isolati di blocco-AV. Patologie vascolari. i disturbi della circolazione (ipotensione, ipertensione, vampate di calore) riportati meno sono frequentemente. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: la dispnea e riportata meno frequentemente. Sono stati riportati casi molto rari di polmonite un possibileeziologia allergica. Patologie gastrointestinali: nausées, vomito, diarrea e dolori addominali sono riportati piu frequentemente. Meno frequentemente e riportata dispepsia. Patologie della mignon e del tessuto sottocutaneo: rash cutanéo, esantema, eritema, orticaria, prurito, alopécie, iperidrosi eventi riportati sono meno frequentemente. Sono statiriportati casi isolati di eritema e di Sindrome polymorphe di Stevens-Johnson. Patologie muscoloscheletriche e del tessuto connettivo: debolezza muscolare, crampi muscolari, mialgia, artralgia sono riportati meno frequentemente. Patologie sistemiche e condizioni par rapport alla sede di somministrazione: œdème, dolore al torace, astenia, malessere, affaticamento, Brividi, piressia sono riportati meno frequentemente. Patologie del sistema ematolinfopoietico: leucopénie o leucocitosi, trombocitopenia. Esami diagnostici: aumento transitorio delle transaminase. A Causa della lunga emivita della meflochina, le reazioni avverse alLariam possono manifestarsi o persistere fino a parecchie settimane dopo linterruzione della somministrazione del farmaco. In un numero limitato di Pazienti e stato riportato che vertigini, capogiri e perdita di equilibrio possono proseguire per alcuni mesi dopo linterruzionedella somministrazione del farmaco. Studi in vitro ed in vivo non hanno evidenziato emolisi en soggetti con déficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi Presentazioni di Lariam Lariam Compresse Blister Lariam Conservazione: Conservare nella confezione originale par tenerlo al Riparo dallumidita




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