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Trastorno Depresivo Mayor. Trastorno de Pnico con o sin Agorafobia. Trastorno Disfrico prémenstruel (TDPM). Trastorno de Ansiedad Social / Fobia Social: No se ha evaluado la eficacia de las tabletas de PAXIL CR en el tratamiento a largo plazo del Trastorno de Ansiedad Social / Fobia Social. Por consiguiente, si se van a administrar tabletas de PAXIL CR durante periodos prolongados en el tratamiento de este Trastorno, peridicamente el mdico debe reevaluar la utilidad a largo plazo de PAXIL CR para cada paciente. Nios Adolescentes y (menores de 18 aos de edad): Todas las indicaciones: El uso de la formulacin PAXIL CR no se indica en nios o Adolescentes menores de 18 aos de edad (vase precauciones Generales). La eficacia de la formulacin PAXIL CR en tabletas pas ha sido estudiada en nios o Adolescentes menores de 18 aos de edad sin embargo, los estudios clnicos controlados, realizados con la formulacin PAXIL IR en tabletas, en nios y Adolescentes con trastorno depresivo maire, pas han podido demostrar eficacia, por lo que no respaldan el uso de PAXIL en el tratamiento de la depresin en esta poblacin (vase precauciones Generales). La seguridad y la eficacia de PAXIL pas han sido estudiadas en nios menores de 7 aos de edad. Hipersensibilidad conocida a la Paroxetina y sus excipientes. Las tabletas de PAXIL CR ne deben usarse en combinacin con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) (incluida la linezolida, non antibitico que es non inhibidor réversible pas selectivo de la MAO) y cloruro de metiltioninio (azul de metileno)) ni dentro de las 2 semanas despus de terminar el tratamiento con stos. De igual manera, el tratamiento con inhibidores de la MAO pas debe instaurarse dentro de las 2 semanas despus de la interrupcin del tratamiento con tabletas de PAXIL CR (ver Interacciones Medicamentosas y de Otro Gnero). Las tabletas de PAXIL CR ne deben usarse en combinacin con tioridazina porque, al Igual que con otros frmacos Que inhiben la enzima heptica CYP450 2D6, la Paroxetina puede elevar las concentraciones plasmticas de tioridazina (ver Interacciones Medicamentosas y de Otro Gnero). La administracin de tioridazina sola puede producir prolongacin del intervalo QTc con arritmia ventriculaire graves asociada, COME torsades de pointes (taquicardia ventriculaire) y muerte sbita. La formulacin Paxil CR en tabletas pas debe emplearse en combinacin con pimozida (vase Interacciones Medicamentosas y de Otro Gnero). Algunos de los eventos adversos mencionados un continuacin podran disminuir en intensidad y frecuencia con la continuacin del tratamiento y generalmente aucun requieren interrupcin del mismo. Las reacciones adversas al frmaco se mencionan un continuacin por sistema / rgano y frecuencia. Las frecuencias se definen COME: muy comunes (1 / 10.000), incluyendo Reportes aislados. Los eventos comunes y poco comunes generalmente fueron determinados con base en los datos de seguridad combinados de una poblacin de estudios clnicos de ms de 8000 pacientes tratados con Paroxetina y se Citan COME una frecuencia excedente en comparacin con el placebo. Los eventos raros y muy raros generalmente fueron determinados con base en los datos de postcomercializacin y se refieren a la tasa de Reportes ms bien Que a la frecuencia verdadera. Trastornos del sistema hemtico y linftico. Poco comunes: hemorragia anormal, predominantemente de la piel y las membranas muqueuses (principalmente equimosis). Muy Rárós: trombocitopenia. Trastornos del sistema inmunolgico. raros Muy: reacciones alrgicas (incluyendo urticaires y angioedème). Muy raros: sndrome de secrecin inapropiada de la hormona antidiurtica (SIHAD por sus Siglas en ingls). Trastornos metablicos y nutricionales. Comunes: aumentos en las concentraciones de colesterol, disminucin del apetito. Raros: hiponatremia. La hiponatremia se ha reportado predominantemente en pacientes de edad avanzada y algunas veces se debe al sndrome de secrecin inapropiada de la hormona antidiurtica (SIHAD). Comunes: somnolencia, insomnio, agitacin, sueos (incluyendo pesadillas anormales). comunes Poco: confusin, alucinaciones. Raros: reacciones Manacas. Estos sntomas pueden deberse a la enfermedad subyacente. Trastornos del sistema nervioso. Comunes: mareo, temblores, cefalea. Poco comunes: trastornos extrapiramidales. Raros: convulsiones, acatisia, sndrome de piernas inquietas (RLS, por sus Siglas en Ingls). Muy raros: sndrome serotoninrgico (los sntomas pueden incluir agitacin, confusin, diaforesis, alucinaciones, hyperréflexie, mioclona, taquicardia con escalofros y temblor). Algunas veces se han Reportes de recibido de trastornos extrapiramidales, incluyendo distona buco facial en pacientes con trastornos subyacentes del movimiento o que estaban usando medicacin neurolptica. Comunes: Visin borrosa. Non comunes: midriasis (Vanse precauciones Generales). raros Muy: glaucome agudo. comunes Poco: taquicardia sinusales. Poco comunes: Hipotensin ortosttica. respiratorios Trastornos, torcicos mediastnicos y. Muy comunes: nusea. Comunes: estreimiento, diarrea, vmito, sequedad de boca. raros Muy: Sangrado gastro-intestinal. Raros: elevacin de las Enzimas hepticas. raros Muy: eventos hepticos (contes COME hépatite, algunas veces asociada con ictericia y / o insuficiencia heptica). Se ha reportado elevacin de las Enzimas hepticas. En muy raras ocasiones tambin se han Reportes de recibido postcomercializacin de eventos hepticos (contes COME hépatite, algunas veces asociada con ictericia y / o insuficiencia heptica). La interrupcin de la Paroxetina Debera considerarse si hay una elevacin prolongada de los resultados de las pruebas de la funcin heptica. Trastornos de la piel y el tejido subcutneo. Comunes: sudoracin. Poco comunes: exantema. raros Muy: reacciones adversas cutneas Severas (incluyendo eritema polymorphe, sindrome Stevens-Johnson y necrolisis epidrmica txica), reacciones de fotosensibilidad. Trastornos Renales urinarios y. comunes Poco: urinaria retencin, urinaria de Incontinencia. Trastornos del sistema reproductivo y las mamas. Muy comunes: disfuncin sexuelle. Raros: hiperprolactinemia / galactorrhée. Trastornos Generales y problemas en el sitio de administracin. Comunes: astenia, aumento del peso corporel. Muy Rárós: oedème perifrico. Sntomas observados con la descontinuacin del tratamiento con Paroxetina. Comunes: mareo, trastornos Sensoriales, perturbaciones del Sueo, ansiedad, cefalea. comunes Poco: agitacin, nusea, Temblor, confusin, sudoracin, Diarrhée. Al Igual que con muchas Medicinas psicoactivas, la descontinuacin de PAXIL (especialmente cuando se hace en forma brusca) puede producir sntomas contes COME mareo, trastornos Sensoriales (incluyendo paresthésies y sensaciones de sacudida Elctrica y acfenos), alteraciones del Sueo (incluyendo sueos Intensos) , agitacin o ansiedad, nusea, cefalea, temblor, confusin, diarrea y sudoracin. En la Mayora de los pacientes, estos eventos fils Lèves un moderados y de resolucin espontnea. Ningn grupo de pacientes en particulier tener parece maire riesgo de estos sntomas por lo tanto, se recomienda Que cuando ya no se requiera el tratamiento con Paroxetina, ste se interrumpa en forma progressive (ver Dosis y Va de Administracin y precauciones Generales). Eventos adversos en Estudios Clnicos en Nios: En estudios clnicos realizados en nios, los siguientes eventos adversos fueron reportados con una frecuencia de por lo menos 2 de los pacientes, y ocurrieron con una frecuencia de por lo menos el doble that the del placebo: inestabilidad emocional (incluyendo agresin automatique, Pensamientos suicidas, intento de suicidio, llanto y fluctuaciones en el estado de nimo), hostilidad, disminucin del apetito, temblor, sudoracin, hiperquinesis y agitacin. Las idées suicidas y los intentos de suicidio se observaron principalmente en estudios clnicos de con Trastorno Adolescentes Depresivo Mayor. Ocurri hostilidad particularmente en nios con trastorno obsesivo compulsivo y especialmente en nios menores de menos de 12 aos de edad). En estudios Que usaron non rgimen de disminucin progresiva de la dosis (reduccin de la dosis diaria fr 10 mg / da, un intervalos semanales, a una dosis de 10 mg / da administrados durante una semana), los de reportados durante la fase de disminucin de la dosis o al jarretelle PAXIL con una frecuencia de por lo menos 2 de los pacientes, y que ocurrieron con una incidencia de por lo menos el doble Que con el placebo fueron: labilidad emocional, nerviosismo, mareo, nusea y dolor abdominale (ver precauciones Generales). Cajas con 10, 14, 28 y 30 tabletas de liberacin prolongada 12,5 y 25 mg.
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