Medrol 79

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Solu-Medrol (succinate sodique de méthylprednisolone) pour injection Vue détaillée: Sécurité Étiquetage changements approuvés par Centre de la FDA pour l'évaluation des médicaments et de la recherche (CDER) Juin 2010 CONTRE - Solu-Medrol poudre stérile est contre-indiqué chez les nourrissons prématurés, car la formulation contient de l'alcool benzylique. Solumédrol poudre stérile est contre-indiqué pour l'administration intrathécale. Rapports des événements médicaux graves ont été associés à cette voie d'administration. AVERTISSEMENTS général. qui est potentiellement toxique lorsqu'il est administré localement au tissu neural. L'exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique a été associé à une toxicité (hypotension, acidose métabolique), en particulier dans les nouveau-nés, et une augmentation de l'incidence d'ictère nucléaire, en particulier dans les petits nouveau-nés prématurés. Il y a eu des rapports rares de décès, principalement chez les nourrissons prématurés, associés à l'exposition à des quantités excessives d'alcool benzylique. La quantité d'alcool benzylique de médicaments est habituellement considérée comme négligeable par rapport à celle reçue en solutions de lavage contenant de l'alcool benzylique. L'administration de doses élevées de médicaments contenant ce conservateur doit tenir compte de la quantité totale d'alcool benzylique administré. La quantité d'alcool benzylique à laquelle la toxicité peut se produire est inconnue. Si le patient a besoin de plus que les doses recommandées ou d'autres médicaments contenant cet agent de conservation, le praticien doit tenir compte de la charge métabolique quotidienne d'alcool benzylique à partir de ces sources combinées. L'injection de Solu-Medrol peut se traduire par voie cutanée et / ou des changements sous-cutanés formant des creux dans la peau au niveau du site d'injection. Afin de minimiser l'incidence de l'atrophie cutanée et sous-cutanée, il faut prendre soin de ne pas dépasser les doses recommandées dans les injections. L'injection dans le muscle deltoïde doit être évitée en raison d'une forte incidence de l'atrophie sous-cutanée. Les résultats d'une étude multicentrique, randomisée et contrôlée par placebo avec la méthylprednisolone hémisuccinate, un corticostéroïde IV, ont montré une augmentation de la mortalité précoce (à 2 semaines) et la fin (à 6 mois) chez les patients souffrant d'un traumatisme crânien qui ont décidé de ne pas avoir d'autres indications claires pour le traitement de corticostéroïdes. Des doses élevées de corticoïdes systémiques, y compris Solu-Medrol, ne devraient pas être utilisés pour le traitement des lésions cérébrales traumatiques. Endocrine hypothalamo-hypophyso surrénalien (HPA) la suppression d'axe. Cushing donc dans une situation de stress survenant au cours de cette période, l'hormonothérapie devrait être réinstitué. Infections Ne pas utiliser intra-articulaire, les bourses séreuses ou pour l'administration intratendineuse pour un effet local en présence d'une infection locale aiguë. Une étude n'a pas démontré l'efficacité du succinate sodique de méthylprednisolone dans le traitement du syndrome de la septicémie et du choc septique. L'étude suggère également que le traitement de ces conditions avec succinate sodique de méthylprednisolone peut augmenter le risque de mortalité chez certains patients (à savoir les patients avec des niveaux de créatinine sérique élevée ou les patients qui développent des infections secondaires après succinate sodique de méthylprednisolone). Les corticostéroïdes ophtalmiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'herpès oculaire en raison de perforation de la cornée. PRECAUTIONS Endocrine métabolique clairance des corticostéroïdes est diminuée chez les patients hypothyroïdie et augmenté chez les patients atteints d'hyperthyroïdie. Les changements d'état de la thyroïde du patient peuvent nécessiter un ajustement de la posologie. Interactions médicamenteuses Inhibiteurs Enzyme hépatique (par exemple kétoconazole, les antibiotiques macrolides tels que l'érythromycine et la troléandomycine): Les médicaments qui inhibent le cytochrome P450 3A4 ont le potentiel d'entraîner des concentrations plasmatiques accrues de corticostéroïdes. Mères infirmières En raison du risque de réactions indésirables graves chez les nourrissons de corticostéroïdes, une décision doit être prise quant à continuer les soins infirmiers ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. Utilisation de pédiatrie Ce produit contient de l'alcool benzylique comme conservateur. Alcool benzylique, un composant de ce produit, a été associé à des effets indésirables graves et de décès, en particulier chez les patients pédiatriques. Le, le montant minimum de l'alcool benzylique à laquelle la toxicité peut se produire est pas connue. Les bébés prématurés et de faible poids à la naissance, ainsi que les patients recevant des doses élevées, peuvent être plus susceptibles de développer la toxicité. Les praticiens qui administrent ce et d'autres médicaments contenant de l'alcool benzylique devraient considérer la charge métabolique quotidienne combinée de l'alcool benzylique à partir de toutes les sources. Utilisation gériatrique Les études cliniques ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si elles répondent différemment des sujets plus jeunes. Autre expérience clinique annoncée n'a pas identifié de différences en réponses entre les patients âgés et plus jeunes. En général, la sélection de dose pour un patient âgé devrait être prudente, commençant d'habitude à la fin basse de la gamme de dosage, la fréquence accrue de la diminution de la fonction cardiaque hépatique, rénale ou d'une maladie concomitante ou une autre thérapie médicamenteuse.