Januvia 122

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PatientenInfoService - Informationen fr Patienten 1. Was ist Januvia und wofr wird es angewendet Januvia den enthlt Wirkstoff sitagliptine und Gehrt zu einer Klasse von Arzneimitteln, die bei der Zuckerkrankheit eingenommen werden. Diese Arzneimittelklasse wird als DPP4-Hemmer (dipeptidyl-peptidase-4-Inhibitoren) bezeichnet und dient zur Blutzuckerregulierung bei zuckerkranken Erwachsenen Patienten mit Typ-2-diabète. Dieses Arzneimittel Cib dazu bei, den nach einer Mahlzeit gebildeten Insulinspiegel zu erhhen und senkt die vom Krper produzierte Zuckermenge. Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel zur Blutzuckersenkung verordnet, da Aufgrund Ihres Typ-2-diabète Ihr Blutzuckerspiegel zu hoch ist. Dieses Arzneimittel kann allein oder dans Kombination mit anderen bestimmten Arzneimitteln zur Blutzuckersenkung (insuline, Metformin, Sulfonylharnstoffe oder glitazone) angewendet werden, die Sie mglicherweise bereits zur Behandlung Ihrer Zuckerkrankheit erhalten. Bitte halten Sie das zustzlich mit Ihrem Arzt vereinbarte Ernhrungs - und ein Bewegungsprogramm. Was ist ein Typ-2-diabète Typ-2-diabète ist eine Erkrankung, bei der Ihr Krper das Bauchspeicheldrsenhormon Insulin nicht in gengender Menge herstellt und nicht dieses ausreichend wirkungsvoll in den Stoffwechsel eingreifen kann. Ihr Krper produziert eventuell auch zu viel Zucker. Dans diesen Fllen steigt der Blutzuckerspiegel (Glukose im Blut) un. Dies kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Folgeschden fhren, z wie. B. Erkrankungen des Herzens, der Nieren, Erblindung und Amputation. Mise à jour nécessaire pour la lecture des médias, vous devrez soit mettre à jour votre navigateur vers une version plus récente ou mettre à jour votre plugin Flash. 2. A été Sollten Sie vor der Einnahme von Januvia beachten Januvia darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen sitagliptine oder einen der en Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen flle von Bauchspeicheldrsenentzndung (Pankreatitis) wurden bei Patienten beobachtet, die Einnahmen Januvia (siehe Abschnitt 4). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder hatten: eine Erkrankung der Bauchspeicheldrse (wie eine beispielsweise Entzndung der Bauchspeicheldrse Pankreatitis). Gallensteine, Alkoholabhngigkeit oder sehr hohe Blutfettwerte (insbesondere Triglyzeride). Diese Bedingungen knnen Ihr Risiko fr das Auftreten einer der Entzndung Bauchspeicheldrse erhhen (siehe Abschnitt 4). die als Diabète sucré Typ 1 (insulinabhngiger diabète) bezeichnete Zuckerkrankheit. eine Komplikation der Zuckerkrankheit mit Hohen Blutzuckerspiegeln, schnellem Gewichtsverlust, belkeit oder erbrechen (diabetische Ketoazidose). alle gegenwrtigen und vergangenen Nierenfunktionsstrungen dans Ihrer Krankengeschichte. eine allergische Reaktion auf Januvia (siehe Abschnitt 4). Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel zu einer Unterzuckerung (Hypoglykmie) fhrt, da es bei niedrigem Blutzuckerspiegel nicht wirkt. Wenn Sie dieses Arzneimittel jedoch zusammen mit einem Sulfonylharnstoff-haltigen Arzneimittel oder mit Insulin anwenden, kann Ihr Blutzucker abfallen stark (Hypoglykmie). Mglicherweise wird Ihr Arzt meurent Arzneimittels Dosis Ihres Sulfonylharnstoff-haltigen oder insulines verringern. Kinder und Jugendliche Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel und sicher wirksam ist, wenn es bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet wird. Einnahme von Januvia zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder andere beabsichtigen Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Digoxine (ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstrungen und anderen Herzerkrankungen) einnehmen. Der Digoxinspiegel dans Ihrem Blut muss bei Einnahme zusammen mit Januvia mglicherweise berprft werden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie sind schwanger oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten dieses Arzneimittel whrend der Schwangerschaft nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch bergeht. DAHER sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen bzw. stillen wollen. Verkehrstchtigkeit und Fhigkeit zum bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlssigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstchtigkeit oder Ihre Fhigkeit zum bedienen von Maschinen. Jedoch sollte beachtet werden, dass ber Schwindel und Schlfrigkeit berichtet wurde, était Ihre Verkehrstchtigkeit oder Ihre Fhigkeit zum bedienen von Maschinen beeintrchtigen kann. Bei Einnahme dieses Arzneimittels dans Kombination mit sog. Sulfonylharnstoffen oder mit Insulin kann es zu einer Unterzuckerung (Hypoglykmie) kommen, die Ihre Verkehrstchtigkeit und das bedienen von Maschinen sowie eine Ttigkeit ohne sicheren stand beeinflussen kann. 4. Welche Nebenwirkungen sind alle mglich Wie kann auch Arzneimittel dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Auftreten mssen. Stoppen Sie die Einnahme von Januvia und Wenden Sie sich sofort un einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken: starke und anhaltende Schmerzen im Bauchraum (Bereich des Oberbauches), die in den Rcken knnen ausstrahlen, sowie mit oder ohne belkeit und erbrechen , da meurt Anzeichen fr eine entzndliche Bauchspeicheldrse (Pankreatitis) knnen sein. Wenn Sie eine schwerwiegende, allergische Reaktion entwickeln (Hufigkeit nicht bekannt) mit Hautausschlag, Nesselsucht (nssender und juckender Hautausschlag), Blasen auf der Haut / Hautabschlungen, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, die zu Atem - oder Schluckbeschwerden fhren knnen, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und Wenden Sie sich sofort un einen Arzt. Ihr Arzt kann Ihnen Arzneimittel gegen Ihre allergische Reaktion verschreiben und ein anderes Arzneimittel gegen Ihre Zuckerkrankheit (Typ-2-diabète) verordnen. Bei einigen Patienten kam es zu folgenden Nebenwirkungen, wenn sie sitagliptine, den Wirkstoff von Januvia, zustzlich zu einer laufenden Behandlung Einnahmen mit Metformine: Hufig (kann bis zu 1 von 10 de betreffen Anwendern): erniedrigter Blutzucker (Hypoglykmie), belkeit, Blhungen, erbrechen gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 de betreffen Anwendern): Magenschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Schlfrigkeit Bei einigen Patienten kam es zu unterschiedlichen Arten von Magenbeschwerden, meurent wenn Behandlung mit sitagliptine und Metformin gleichzeitig begonnen wurde (Hufigkeit ist hufig). whrend der Einnahme von sitagliptine mit einem Bei einigen Patienten kam Sulfonylharnstoff und Metformin zu folgenden Nebenwirkungen: Sehr hufig (kann mehr als 1 von 10 de betreffen Anwendern): erniedrigter Blutzucker (Hypoglykmie) whrend der Einnahme von sitagliptine mit Pioglitazon zu es Bei einigen Patienten kam folgenden Nebenwirkungen: Hufig: Blhungen, Schwellungen an den Hnden oder whrend der Beinen Bei einigen Patienten kam Einnahme von sitagliptine mit Pioglitazon und Metformin zu folgenden Nebenwirkungen: Hufig: Schwellungen un Hnden oder whrend der Beinen Bei einigen Patienten kam Einnahme von sitagliptine dans Kombination mit der Anwendung von Insulin (mit oder ohne Metformin) zu folgenden Nebenwirkungen: Hufig: grippehnliche Beschwerden gelegentlich: trockener Mund Bei einigen Patienten kam es dans klinischen Studien whrend der als Einnahme von sitagliptine Einziges blutzuckersenkendes Arzneimittel oder nach Markteinfhrung der unter Einnahme von Januvia als Einziges blutzuckersenkendes Arzneimittel und / oder dans Kombination mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln zu folgenden Nebenwirkungen: Hufig: erniedrigter Blutzucker (Hypoglykmie), Kopfschmerzen, Infektion der oberen Atemwege, verstopfte oder laufende Nase und Halsschmerzen, dégénérative Gelenkerkrankung (Osteoarthrose), Schmerzen in den Armen oder Beinen Gelegentlich : Schwindel, Verstopfung, Juckreiz Hufigkeit nicht bekannt: Nierenfunktionsstrungen (en manchen Fllen wurde eine Blutwsche Dialyse erforderlich), erbrechen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Rckenschmerzen, interstitielle Lungenkrankheit. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Wenden Sie sich un Arzt Ihren, Apotheker oder das Medizinische Fachpersonal. Dies auch doré fr Nebenwirkungen, die nicht in sind dieser Packungsbeilage. Sie auch knnen Nebenwirkungen direkt anzeigen ber: Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg Kiesinger-Allee-3, D-53175 Bonn, Site Web: http://www. bfarm. de Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 Wien, Österreich, Fax: 43 (0) 50 555 36207 . Site Web: http://www. basg. gv. at/ Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen était Januvia enthlt Der Wirkstoff ist sitagliptine. Jede Filmtablette enthlt Sitagliptinphosphat 1 H 2 O entsprechend 50 mg de sitagliptine. Die Sonstigen Bestandteile sind: Im Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose (E 460), Calciumhydrogenphosphat (E 341), Croscarmellose-Natrium (E 468), Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (E 470b) und Natriumstearylfumarat (Ph. Eur.). Tablettenberzug der enthlt poly (vinylalkohol), macrogol (3350), Talkum (E 553b), Titandioxid (E 171), Eisen (III) - hydroxid-oxide x H 2 O (E172) und Eisen (III) - oxid (E 172). Wie Januvia und aussieht Inhalt der Packung Runde, hellbeige Filmtablette mit der Aufschrift 112 auf einer Seite. Lichtundurchlssige Blisterpackungen (PVC / PE / PVDC und Aluminium). Packungen zu 14, 28, 30, 56, 84, 90 oder 98 Filmtabletten sowie 50 x 1 Filmtablette dans perforierten Blistern zur Abgabe von Einzeldosen. Mglicherweise werden nicht alle Packungsgren in den Verkehr gebracht. Merck Sharp Dohme Ltd Hertford Road, Hoddesdon Hertfordshire, EN11 9BU Merck Sharp Dohme Ltd Shotton Lane, das ber Cramlington Northumberland NE23 3JU Chutes Sie weitere Informationen Arzneimittel wnschen, setzen Sie sich Bitte mit dem rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers dans Verbindung. MSD SHARP DOHME GMBH