Nitrofurantoin 96

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Label: NITROFURANTOIN - suspension de nitrofurantoïne NDC (National Drug Code) - Chaque produit médicamenteux est attribué ce numéro unique qui peut être trouvé sur les médicaments d'emballage externe. Code (s) hrefNDC: 65162-689-88 Packager: Amneal Pharmaceuticals de New York, LLC Catégorie: HUMAN LABEL MÉDICAMENTS DEA Horaire: Aucun marketing Statut: abrégées New Drug Application Label Drug information Updated 16 Janvier, 2015 si vous êtes un consommateur ou le patient s'il vous plaît visitez cette version. suspension orale nitrofurantoïne, USP, un produit chimique synthétique, est un jaune, composé cristallin stable. suspension orale nitrofurantoïne, USP est un agent antibactérien pour les infections des voies urinaires spécifiques. Nitrofurantoinoral suspension, USP est disponible dans 25 mg / 5 ml de suspension liquide pour une administration par voie orale. Suspension orale de nitrofurantoïne, USP contient de l'acide citrique anhydre, arôme de fruits artificiels, la carboxyméthylcellulose sodique, la glycérine, le silicate de magnésium et d'aluminium, le méthylparabène, le propylparabène, l'eau purifiée, saccharine insoluble, le citrate de sodium, et une solution de sorbitol administrée par voie orale la suspension orale de nitrofurantoïne est facilement absorbé et rapidement excrété dans l'urine. Les concentrations sanguines à doses thérapeutiques sont généralement faibles. Il est très soluble dans l'urine, dans laquelle on peut conférer une couleur brune. Suite à une posologie de 100 mg q. i.d. pendant 7 jours, la moyenne des recouvrements de médicaments urinaires (0 à 24 heures) le jour 1 et le jour 7 étaient de 42,7 et de 43,6. Contrairement à de nombreux médicaments, la présence de la nourriture ou des agents qui retardent la vidange gastrique peut augmenter la biodisponibilité de la suspension orale de nitrofurantoïne, vraisemblablement en permettant une meilleure dissolution dans le suc gastrique. La nitrofurantoïne est réduite par une large gamme d'enzymes bactériennes, y compris flavoproteins à réactif intermédiaires qui sont préjudiciables à des macromolécules telles que l'ADN et les protéines. Bien que la résistance croisée avec d'autres antimicrobiens peut se produire, une résistance croisée avec les sulfamides n'a pas été observée. Interaction avec les autres antimicrobiens Antagonisme a été démontrée in vitro entre nitrofurantoïne et quinolones agents antimicrobiens. Nitrofurantoïne, sous la forme de suspension buvable nitrofurantoïne, a été montré pour être actif contre la plupart des bactéries suivantes à la fois in vitro et dans les infections cliniques: (voir INDICATIONS ET USAGE). Note: Certaines souches d'espèces Enterobacter et Klebsiella sont résistants à la nitrofurantoïne. Les données in vitro suivantes sont disponibles, mais leur signification clinique est inconnue. expositions nitrofurantoïne activité in vitro contre les bactéries suivantes cependant, la sécurité et l'efficacité de la nitrofurantoïne dans le traitement des infections cliniques en raison de ces bactéries ne sont pas établies dans adéquates et des essais cliniques bien contrôlés. Staphylocoques à coagulase négative (y compris Staphylococcus epidermidis et Staphylococcus saprophyticus) viridans groupe streptocoques nitrofurantoïne est pas actif contre la plupart des souches d'espèces Proteus ou espèces Serratia. Il n'a pas d'activité contre les espèces de Pseudomonas. Méthodes d'essai Susceptibilité Si disponible, le laboratoire clinique de microbiologie devrait fournir les résultats des in vitro les résultats des tests de susceptibilité à des médicaments antimicrobiens utilisés dans les hôpitaux et les domaines de pratique local pour le médecin que les rapports périodiques qui décrivent le profil de sensibilité des agents pathogènes nosocomiales et communautaires. Ces rapports devraient aider le médecin dans le choix d'un produit de médicament antibactérien pour le traitement. Les méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations minimales inhibitrices antimicrobiens (CMI doivent être déterminées en utilisant une méthode d'essai normalisée 1,3 (bouillon ou gélose). Les valeurs de MIC devraient être interprétées selon les critères du tableau 1. Les méthodes quantitatives qui exigent la mesure de la zone diamètres fournissent aussi des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. la taille de la zone fournit une estimation de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. la taille de la zone doit être déterminée en utilisant une méthode standardisée. 2 Cette procédure utilise des disques en papier imprégnés de 300 mcg de nitrofurantoïne pour tester la sensibilité des bactéries à la nitrofurantoïne les critères d'interprétation de diffusion de disques sont fournis dans le tableau 1. Tableau 1:. susceptibilité d'interprétation critères d'Nitrofurantoin concentrations minimales inhibitrices (mcg / mL) S sensibles, intermédiaire I, R résistant Un rapport d'autres le traitement doit être sélectionné. procédures d'essai de susceptibilité standardisées exigent l'utilisation d'un laboratoire de contrôle pour surveiller et assurer l'exactitude et la précision des fournitures et des réactifs utilisés dans le dosage, et les techniques des personnes effectuant le test. 1,2,3 standard poudre de nitrofurantoïne doit fournir les valeurs de MIC suivantes fournies dans le tableau 2. Pour la technique de diffusion en utilisant le disque de nitrofurantoïne 300 mcg les critères prévus dans le tableau 2 devraient être atteints. Tableau 2: Contrôle de la qualité acceptable Ranges pour Susceptibilité Testing Contrôle de la qualité Organism Disk Diffusion (diamètres de zone en mm) Escherichia coli (ATCC 25922) Staphylococcus aureus (ATCC 25923) Staphylococcus aureus (ATCC 29213) Streptococcus pneumoniae (ATCC 49619) Enterococcus faecalis (ATCC 29212 ) une suspension orale Non applicable nitrofurantoïne, USP est spécifiquement indiqué pour le traitement des infections des voies urinaires lorsque dues à des souches sensibles de Escherichia coli, entérocoques. Staphylococcus aureus. et certaines souches sensibles des espèces Klebsiella et Enterobacter. suspension orale nitrofurantoïne, USP est pas indiqué pour le traitement de la pyélonéphrite ou abcès périnéphrétique. Nitrofurantoins manquent de la distribution tissulaire plus large d'autres agents thérapeutiques approuvés pour les infections des voies urinaires. Par conséquent, de nombreux patients qui sont traités avec la suspension orale nitrofurantoïne, USP sont prédisposés à la persistance ou la réapparition de la bactériurie. Les échantillons d'urine pour la culture et les tests de sensibilité doivent être obtenus avant et après la fin du traitement. Si la persistance ou la réapparition de la bactériurie se produit après le traitement avec la suspension orale nitrofurantoïne, USP, d'autres agents thérapeutiques avec la distribution tissulaire plus large doit être sélectionné. En considérant l'utilisation de la suspension orale nitrofurantoïne, USP, les taux d'éradication plus faibles doit être équilibrée par rapport au potentiel accru de toxicité systémique et pour le développement de la résistance aux antimicrobiens lorsque des agents avec la distribution tissulaire plus large sont utilisés. Anurie, oligurie, significative ou une altération de la fonction rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml par minute ou cliniquement significative de la créatinine sérique) sont des contre-indications. Le traitement de ce type de patient porte un risque accru de toxicité en raison de troubles de l'excrétion du médicament. En raison de la possibilité d'une anémie hémolytique due à des systèmes érythrocytaire enzymatiques immatures (glutathion d'instabilité), le médicament est contre-indiqué chez les femmes enceintes à terme (38-42 semaines de gestation), pendant le travail et l'accouchement, ou lorsque le début du travail est imminente. Pour la même raison, le médicament est contre-indiqué chez les nouveau-nés de moins d'un mois d'âge. suspension orale nitrofurantoïne, USP est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents d'ictère / dysfonctionnement hépatique cholestatique associé à la nitrofurantoïne. suspension buvable nitrofurantoïne, USP est également contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue à la nitrofurantoïne, USP. réactions pulmonaires aiguës, subaiguës OU RÉACTIONS PULMONAIRES CHRONIQUES ont été observés chez les patients traités NITROFURANTOIN. SI CES RÉACTIONS SURVIENNENT, NITROFURANTOIN SUSPENSION ORALE devrait être arrêté et mesures appropriées prises. RAPPORTS ONT CITÉS RÉACTIONS PULMONAIRES COMME CAUSE CONTRIBUER DE MORT. RÉACTIONS PULMONAIRES CHRONIQUES (DIFFUSE pneumonie interstitielle OU Fibrose Pulmonaire, ou les deux) peuvent se développer insidieusement. Ces réactions se produisent RAREMENT ET GÉNÉRALEMENT chez les patients traités pendant six mois ou plus. SUIVI CLÔTURE DE LA CONDITION PULMONAIRE DES PATIENTS RECEVANT THÉRAPIE À LONG TERME EST GARANTI ET EXIGE QUE LES AVANTAGES DE THERAPIE être soupesés contre les risques potentiels (voir RÉACTIONS RESPIRATOIRES). Des réactions hépatiques, y compris l'hépatite, ictère cholestatique, hépatite chronique active, et une nécrose hépatique, se produisent rarement. Des décès ont été signalés. L'apparition de l'hépatite chronique active peut être insidieuse, et les patients doivent être surveillés régulièrement pour des changements dans les tests biochimiques qui pourraient indiquer une lésion hépatique. Si l'hépatite se produit, le médicament doit être immédiatement retiré et les mesures appropriées doivent être prises. La neuropathie périphérique, qui peut devenir grave ou irréversible, a eu lieu. Des décès ont été signalés. Des conditions telles que l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml par minute ou cliniquement significative de la créatinine sérique), l'anémie, le diabète sucré, un déséquilibre électrolytique, une carence en vitamine B, et la maladie débilitante peuvent améliorer la survenue d'une neuropathie périphérique. Les patients recevant un traitement à long terme doivent être surveillés régulièrement pour des changements dans la fonction rénale. névrite optique a été rarement rapportés depuis la commerTadalafilation avec des formulations de nitrofurantoïne. Des cas d'anémie hémolytique du type primaquine sensibilité ont été induite par la nitrofurantoïne. Hémolyse semble être liée à une déficience en glucose-déshydrogénase-6-phosphate dans les globules rouges des patients atteints. Cette carence se trouve dans 10 pour cent des Noirs et un petit pourcentage des groupes ethniques d'origine proche-orientale et méditerranéenne. Hémolyse est une indication pour l'arrêt de nitrofurantoïne suspension buvable hémolyse cesse lorsque le médicament est retiré. Clostridium difficile - Associated diarrhée: Clostridium difficile la diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris la suspension orale de nitrofurantoïne, et peut varier dans la sévérité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon menant à la prolifération de C. difficile. C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de CDAD. Hypertoxine produit des souches de C. difficile la cause augmentation de la morbidité et de la mortalité, ces infections peuvent être réfractaires à la thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. CDAD doit être pris en compte dans tous les patients qui présentent une diarrhée suite à l'utilisation des antibiotiques. L'histoire médicale prudente est nécessaire puisque CDAD a été signalé plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens. Si CDAD est suspectée ou confirmée, l'utilisation d'antibiotiques en cours ne dirigé contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. fluide approprié et la gestion de l'électrolyte, la supplémentation en protéines, le traitement antibiotique de C. difficile. et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué. Renseignements pour les Patients Les patients devraient être conseillé de prendre la suspension orale nitrofurantoïne avec de la nourriture pour améliorer encore la tolérance et d'améliorer l'absorption du médicament. Les patients doivent être informés de terminer le cycle complet de la thérapie cependant, ils devraient être invités à contacter leur médecin si des symptômes inhabituels devraient se produire au cours du traitement. La diarrhée est un problème commun provoqué par les antibiotiques qui se termine habituellement lorsque l'antibiotique est arrêté. Parfois, après le début du traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles liquides et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et la fièvre), même aussi tard que deux ou plusieurs mois après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible. Les patients doivent être avisés de ne pas utiliser des préparations antiacides contenant du trisilicate de magnésium tout en prenant la suspension orale nitrofurantoïne. Les antiacides contenant du trisilicate de magnésium, lorsqu'il est administré de façon concomitante avec la nitrofurantoïne, réduisent à la fois le taux et le degré d'absorption. Le mécanisme de cette interaction est probablement l'adsorption de la nitrofurantoïne à la surface du trisilicate de magnésium. médicaments uricosuriques, comme le probénécide et sulfinpyrazone, peuvent inhiber la sécrétion tubulaire rénale de la nitrofurantoïne. L'augmentation des taux sériques de nitrofurantoïne peut augmenter la toxicité et les niveaux urinaires ont diminué pourrait diminuer son efficacité comme antibactérien des voies urinaires. Drug / des épreuves de laboratoire En raison de la présence de nitrofurantoïne, une réaction faussement positive pour le glucose dans l'urine peut se produire. Ceci a été observé avec des solutions de Fehling et Benedicts mais pas avec le test enzymatique du glucose. Carcinogenesis, Mutagenesis, Affaiblissement de Fertilité Nitrofurantoin n'a pas été cancérogène lorsqu'il est alimenté à des rats Holtzman femelles pour 44,5 semaines ou à des rats Sprague-Dawley femelles pendant 75 semaines. Deux essais biologiques de rongeurs chroniques en utilisant des rats mâles et femelles Sprague-Dawley et deux bioessais chroniques chez des souris Swiss et en BDF 1 souris ont révélé aucune preuve de cancérogénicité. Nitrofurantoin a présenté une preuve d'activité cancérogène chez souris femelles B6C3F 1 comme le montre l'incidence accrue des adénomes tubulaires, des tumeurs mixtes bénignes et les tumeurs des cellules granulosa de l'ovaire. Dans F344 / N rats mâles, on a augmenté l'incidence des néoplasmes rares reins tubulaires cellulaires, ostéosarcomes de l'os, et néoplasmes du tissu sous-cutané. Dans une étude portant sur l'administration sous-cutanée de 75 mg / kg nitrofurantoïne à des souris femelles enceintes, adénomes papillaires du poumon de signification inconnue ont été observés dans la génération F1. Nitrofurantoïne a été montré pour induire des mutations ponctuelles dans certaines souches de Salmonella typhimurium et mutations directes sur des cellules de lymphome de souris L5178Y. Nitrofurantoin a induit nombre d'échanges de chromatides sœurs et des aberrations chromosomiques augmentée dans les cellules ovariennes de hamster chinois, mais pas dans les cellules humaines en culture. Les résultats de l'essai de létalité récessive liée au sexe chez la drosophile ont été négatifs après l'administration de la nitrofurantoïne par l'alimentation ou par injection. Nitrofurantoïne n'a pas induit une mutation héréditaire dans les modèles de rongeurs étudiés. La signification des résultats cancérigène et mutagène par rapport à l'utilisation thérapeutique de la nitrofurantoïne chez l'homme est inconnu. L'administration de doses élevées de nitrofurantoïne à des rats provoque un arrêt temporaire spermatogenèse cela est réversible à l'arrêt du médicament. Des doses de 10 mg / kg / jour ou plus chez les hommes sains peut, dans certains cas imprévisibles, de produire une légère à modérée arrêt de la spermatogenèse avec une diminution du nombre de spermatozoïdes. Catégorie de grossesse B. Plusieurs études de reproduction ont été effectuées chez des lapins et des rats à des doses allant jusqu'à six fois la dose humaine et ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou de mal au foetus en raison de la nitrofurantoïne. Dans une étude publiée unique menée chez la souris à 68 fois la dose humaine (basé sur mg / kg administrée au barrage), un retard de croissance et une faible incidence de malformations mineures et communes ont été observées. Cependant, à 25 fois la dose humaine, malformations fœtales n'a été observé la pertinence de ces conclusions aux humains est incertaine. Il y a, cependant, aucune étude adéquate et bien contrôlée dans les femmes enceintes. Puisque les études de reproduction chez l'animal ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Nitrofurantoin a été démontré dans une étude de cancérogénicité transplacentaire publiée pour induire adénomes papillaires du poumon chez les souris de la génération F1 à des doses 19 fois la dose humaine sur une base de mg / kg. La relation de cette découverte à la cancérogenèse humaine potentielle est actuellement inconnue. En raison de l'incertitude sur les conséquences humaines de ces données sur les animaux, ce médicament devrait être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité. Travail et nitrofurantoïne de livraison a été détectée dans le lait maternel humain en quantités infimes. En raison du risque d'effets indésirables graves de nitrofurantoïne chez les nourrissons de moins d'un mois d'âge, une décision devrait être prise soit d'interrompre l'allaitement ou arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir CONTRE-INDICATIONS). La sécurité et l'efficacité de la suspension orale nitrofurantoïne dans neonates de moins d'un mois n'a pas été établie (voir CONTRE-INDICATIONS). CHRONIQUE, SUBAIGUË OU AIGUS RÉACTIONS HYPERSENSIBILITÉ PULMONAIRES PEUVENT SE PRODUIRE. RÉACTIONS PULMONAIRES CHRONIQUES ÊTRE GÉNÉRALEMENT CHEZ LES PATIENTS AYANT REÇU LE TRAITEMENT CONTINU POUR SIX MOIS OU PLUS. MALAISE, dyspnée à l'effort, TOUX ET FONCTION PULMONAIRE MODIFIEE SONT COMMUNS MANIFESTATION QUI PEUT SE PRODUIRE insidieusement. Radiologic et histologiques CONCLUSIONS DE DIFFUSE INTERSTITIELLE PNEUMONITIS OU FIBROSE OU LES DEUX, SONT EGALEMENT MANIFESTATIONS ORDINAIRES DE LA REACTION PULMONAIRE CHRONIQUE. FIÈVRE EST RAREMENT PROMINENT. LA GRAVITE DES RÉACTIONS PULMONAIRES CHRONIQUES ET LEURS DIPLÔMES DE RÉSOLUTION SEMBLE ÊTRE INSCRIT DANS LA DURÉE DU TRAITEMENT APRÈS LES SIGNES CLINIQUES paraît. FONCTION PULMONAIRE PEUT ÊTRE COMPROMIS EN PERMANENCE, même après l'arrêt du traitement. Le risque est plus QUAND RÉACTIONS PULMONAIRES CHRONIQUES NE SONT PAS RECONNUS EARLY. Dans les réactions pulmonaires subaiguës, la fièvre et l'éosinophilie se produisent moins souvent que dans la forme aiguë. Après l'arrêt du traitement, la récupération peut nécessiter plusieurs mois. Si les symptômes ne sont pas reconnus comme étant liés à la drogue et la thérapie de nitrofurantoïne ne sont pas arrêtés, les symptômes peuvent devenir plus graves. réactions pulmonaires aiguës se manifestent généralement par une fièvre, des frissons, de la toux, des douleurs thoraciques, la dyspnée, l'infiltration pulmonaire avec la consolidation d'un épanchement pleural sur x-ray, et éosinophilie. Les réactions aiguës surviennent généralement dans la première semaine de traitement et sont réversibles à l'arrêt du traitement. La résolution est souvent dramatique (voir MISES EN GARDE). Changements dans ECG (changements d'onde ST / T par exemple non-spécifiques, bloc de branche) ont été signalés en association avec des réactions pulmonaires. Cyanose a rarement été rapportée. Des réactions hépatiques, y compris l'hépatite, ictère cholestatique, hépatite chronique active, et la névrose hépatique, se produisent rarement (voir MISES EN GARDE). La neuropathie périphérique, qui peut devenir grave ou irréversible, a eu lieu. Des décès ont été signalés. Des conditions telles que l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml par minute ou cliniquement significative de la créatinine sérique), l'anémie, le diabète sucré, un déséquilibre électrolytique, une carence en vitamine B, et les maladies débilitantes peuvent augmenter la possibilité d'une neuropathie périphérique (voir MISES EN GARDE). Asthénie, vertiges, nystagmus, vertiges, maux de tête et de la somnolence ont été rapportés avec l'utilisation de la nitrofurantoïne. hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale), la confusion, la dépression, la névrite optique, et les réactions psychotiques ont été rarement rapportés. Enflement fontanelles, comme un signe d'hypertension intracrânienne bénigne chez les enfants, ont été rarement rapportés. dermatite exfoliative et érythème polymorphe (y compris le syndrome de Stevens-Johnson) ont été rarement rapportés. alopécie transitoire a également été rapportée. Un syndrome de type lupus associé à des réactions pulmonaires à la nitrofurantoïne a été rapporté. Aussi, angioedème maculo-papuleuse, érythémateuses ou éruptions eczémateuses prurit urticaire anaphylaxie arthralgie myalgie fièvre médicamenteuse et la vascularite (parfois associée à des réactions pulmonaires) ont été rapportés. Des réactions d'hypersensibilité présentent les événements indésirables les plus fréquents spontanément signalés dans le monde entier l'expérience post-commerTadalafilation avec des formulations de nitrofurantoïne. Nausées, vomissements, anorexie et se produisent le plus souvent. Les douleurs abdominales et la diarrhée sont des réactions gastro-intestinales moins courantes. Ces réactions liées à la dose peuvent être minimisés par une réduction de la posologie. Sialadenitis et pancréatite ont été rapportés. Il y a eu des rapports sporadiques de colite pseudomembraneuse avec l'utilisation de la nitrofurantoïne. L'apparition des symptômes de colite pseudomembraneuse peut se produire pendant ou après le traitement antimicrobien (voir MISES EN GARDE). Cyanose secondaire à méthémoglobinémie a rarement été rapportée. Comme avec d'autres agents antimicrobiens, des surinfections causées par des organismes résistants, par exemple espèces de Pseudomonas ou les espèces de Candida, peuvent se produire. Il y a des rapports sporadiques de surinfections Clostridium difficile, ou la colite pseudomembraneuse, avec l'utilisation de la nitrofurantoïne. Laboratoire des événements indésirables Les effets indésirables de laboratoire suivants ont été rapportés avec l'utilisation de nitrofurantoïne augmenté AST (SGOT), augmenté ALT (SGPT), diminution de l'hémoglobine, du phosphore sérique a augmenté, éosinophilie, glucose-6-phosphate déshydrogénase anémie (voir des AVERTISSEMENTS), agranulocytose, leucopénie, granulocytopénie, anémie hémolytique, thrombocytopénie, anémie mégaloblastique. Dans la plupart des cas, ces anomalies hématologiques résolus après l'arrêt du traitement. L'anémie aplasique ont été rapportés. incidents occasionnels de surdosage aigu de la suspension orale nitrofurantoïne ont pas donné lieu à des symptômes spécifiques autres que des vomissements. L'induction d'emesis est recommandé. Il n'y a pas d'antidote spécifique, mais un apport hydrique élevé devrait être maintenue pour favoriser l'excrétion urinaire du médicament. Il est dialysable. la suspension orale de nitrofurantoïne, USP doit être administré avec des aliments pour améliorer l'absorption du médicament et, chez certains patients, la tolérance. 50 à 100 mg quatre fois par jour - le niveau de dose plus faible est recommandée pour les infections des voies urinaires non compliquées. 5 à 7 mg / kg de poids corporel par 24 heures, étant donné en quatre doses fractionnées (contre-moins d'un mois d'âge). Le tableau suivant est basé sur un poids moyen dans chaque plage recevant 5 à 6 mg / kg de poids corporel par 24 heures, étant donné en quatre doses fractionnées. Il peut être utilisé pour calculer une dose moyenne de suspension nitrofurantoinoral, USP (25 mg / 5 ml) pour les patients pédiatriques. Tableau 3: Pediatric Tableau posologique poids en kilogrammes (kg) Le traitement doit être poursuivi pendant une semaine ou pendant au moins 3 jours après la stérilité de l'urine est obtenue. infection continue indique la nécessité d'une réévaluation. Pour le traitement suppressif à long terme chez les adultes, une réduction de la posologie de 50 à 100 mg au coucher peut être suffisant. Pour le traitement suppressif à long terme chez les patients pédiatriques, des doses aussi faibles que 1 mg / kg par 24 heures, étant donné en une seule dose ou en deux doses fractionnées, peut être adéquate. VOIR AVERTISSEMENTS SECTION CONCERNANT LES RISQUES LIÉS À LA THÉRAPIE À LONG TERME. suspension Nitrofurantoin orale, USP (une couleur jaune, tutti fruité suspension limpide, parfumé) contenant 25 mg de nitrofurantoïne, USP dans chaque cuillerée à thé (5 ml) est disponible comme suit: 230 ml dans une bouteille ambre 8 onces. Éviter l'exposition à une forte lumière qui peut assombrir la drogue. Il est stable lorsqu'il est conservé entre 20F) Voir USP pièce à température contrôlée. Protéger du gel. Secoue vigoureusement. Répartir dans des bouteilles étanches, résistant à la lumière verre ambré. Utilisez dans les 30 jours. Tenir hors de portée des enfants. 1. Normes cliniques et de laboratoire Institute (CLSI). Méthodes pour la Dilution Épreuves de Susceptibilité Antimicrobiennes pour les bactéries qui se développent en aérobiose Approuvé Standard-neuvième édition. le document CLSI M07-A9, clinique et de laboratoire Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2012. 2. Normes cliniques et de laboratoire Institute (CLSI). Normes de performance pour antimicrobienne Disk Diffusion Épreuves de Susceptibilité Approuvé Standard-onzième édition. le document CLSI M02-A11. Standards Institute cliniques et de laboratoire, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2012. 3. Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Normes de performance pour antibiogramme Vingt-troisième Supplément informationnel, le document CLSI M100-S23. Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2013. Fabriqué par: Amneal Pharmaceuticals Branchburg, NJ 08876 Distribué par: Amneal Pharmaceuticals Glasgow, KY 42141