Zantac 27

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Zantac 150 mg / 10 ml sciroppo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Fonte:. AIFA) Adulti (inclusi gli anziani) / adolescenti (di et pari o superiore intérim 12 anni) La abituale dose di 300 mg (20 ml di sciroppo) al giorno: 150 mg (10 ml) alla mattina e 150 mg (10 ml) sérums alla. Nei Pazienti con ulcera gastrica o duodenale possono essere somministrati en alternativa 300 mg, en somministrazione ununica, alla prima di sérums coricarsi. Inoltre Nelle seguenti situazioni: Pazienti portatori di ulcere di grandi dimensioni e / o forti fumatori e nellesofagite peptica severa, pu essere utile aumentare la posologia fino a 600 mg al giorno, ritornando appena schéma possibile allo posologico norme e sotto diretto controllo del medico. Nella profilassi dellemorragia da ulcera da stress dans Pazienti Gravi o dellemorragia ricorrente dans Pazienti affetti da ulcera peptica sanguinante, i Pazienti in corso di terapia con ZANTAC per via parentérale considerati ancora un rischio, non appena riprende lalimentazione per bocca, possono essere trattati con ZANTAC 150 mg due volte al giorno. Úlcera duodenale, ulcera gastrica, ulcera recidivante, ulcera post-operatoria La giornaliera dose raccomandata di 300 mg per un periodo di 4 settimane dans grado di guarire la maggior parte delle ulcere. Se necessario il trattamento pu essere prolungato fino a settimane 6-8. En caso di ulcere conseguenti un trattamento con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) e / o nel caso fosse necessaria la prosecuzione della terapia con tali farmaci, il dosaggio raccomandato di 300 mg par 8 settimane. Pu essere necessario protrarre il trattamento fino a 12 settimane. En caso di Pazienti portatori di ulcere di dimensioni grandi e / o forti fumatori. pu essere maggiormente utile la somministrazione di 300 mg, due volte al giorno. Nei Pazienti en cui, dopo la risposta positiva alla terapia une breve Termine, desiderabile mantenere leffetto sulla secrezione gastrica, particolarmente dans quelli con tendenza une recidive degli ulcerosi épisodes, pu essere adottata una terapia di di 150 mg de l'entretien Mais alla sérums. Nei Pazienti gi en trattamento con 600 mg al giorno, pu essere utile iniziare la terapia di con una posologia entretien Mais di 300 mg sérums alla per un periodo di 8- 12 settimane, proseguendo successivamente con la norme de dose. Il fumo associato ad una pi incidenza elevata della recidiva dellulcera. Pertanto si deve consigliare ai Pazienti fumatori di abbandonare conte abitudine qualora ci non avvenga, la dose di di 300 mg de l'entretien Mais alla sérums, offre una protezione addizionale dose rispetto alla norme di 150 mg. La terapia di entretien Mais (150 mg e 300 mg par via orale alla sérums) deve essere prescritta dal medico ed eseguita sotto il suo controllo. da Esofagite reflusso La dose giornaliera raccomandata nella malattia da reflusso esofageo di 300 mg / die, suddivisa en somministrazioni due da 150 mg, per un periodo di 8 settimane. Nellesofagite peptica Moderata-severa, la posologia pu essere aumentata 600 mg / mourir, un suddivisa dans 2-4 somministrazioni, fino a 12 settimane, sotto il diretto controllo del medico, ritornando appena possibile alla standard posologia. Nel trattamento un lungo Termine, per la prevenzione della recidiva, raccomandata la dose di 150 mg due al giorno volte. Sindrome di Zollinger-Ellison La dose de giornaliera iniziale di 450 mg (cio 150 mg 3 al giorno volte) aumentabile se necessario un 600-900 mg. Emorragie del tratto gastrointestinale superiore Il trattamento di orale 300 mg al giorno. Qualora la terapia orale non fosse immediatamente possibile, il trattamento pu essere iniziato con ZANTAC Soluzione iniettabile (vedere l relatvo Rassunto delle Caratterstche del Prodotto) e proseguito con terapia orale (300 mg al giorno per il tempo necessario). Premedicazione dans anestesia A quei Pazienti che rischino di sviluppare una sindrome da aspirazione acida (sindrome di Mendelson) pu essere somministrata dose de una orale di 150 mg 2 minerai prima dellinduzione dellanestesia generale e, preferibilmente, anche una dose di 150 mg la sera precedente. Pu essere adottata anche la via di somministrazione parentérale (vedere l relatvo Rassunto delle Caratterstche del Prodotto d ZANTAC Soluzone nettable). Nella prevenzione e nel trattamento delle ulcere da stress dans Pazienti la dose giornaliera Gravi raccomandata di 300 mg. Qualora le condizioni del paziente non permettano la somministrazione orale il trattamento pu essere iniziato con ZANTAC Soluzione iniettabile (vedere il relativo Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto) e proseguito poi con la terapia orale. Pazienti con danno renale Nei Pazienti con tombe riduzione della funzionalit renale (clairance della creatinina inferiore un ml / min 50), si verifica non Accumulo di Ranitidina con conseguente aumento delle concentrazioni plasmatiche. Si raccomanda che la dose giornaliera dans Pazienti tali sia di 150 mg da assumersi alla sérums. Bambini (dai 3 agli anni 11) Vedere paragrafo 5.2 propriét farmacocinetiche Popolazioni speciali di Pazienti. ZANTAC sciroppo contiene circa il 7,5 peso / volume de di etanolo. Pertanto par gruppi un rischio, inclusi i bambini, pu essere necessario considerare una alternativa formulazione di Ranitidina (vedere paragrafo 4.4 Mises en Garde specal e precauzon d mpego). Trattamento dans acuto dellulcera peptica La dose orale raccomandata per il trattamento dellulcera peptica nei bambini compresa tra 4 mg / kg / die e 8 mg / kg / die somministrati en temps dosi suddivise fino ad un massimo di 300 mg di Ranitidina al giorno per la durata di 4 settimane. Per i Pazienti con guarigione incompleta, sono indiquer altre 4 settimane di terapia, dans quanto generalmente la guarigione avviene dopo 8 settimane di trattamento. La dose orale raccomandata per il trattamento del reflusso gastro - esofageo nei bambini compresa tra 5 mg / kg / die e 10 mg / kg / die somministrati en temps dosi suddivise fino ad un massimo di 600 mg (la dose massima probabilmente da applicarsi ai bambini ed adolescenti con peso maggiore e con sintomi Gravi). Etat non sono défini la sicurezza e lefficacia nei Pazienti neonati. I prodotti une base di Ranitidina sono controindicati nei Pazienti con nota ipersensibilit al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Prima di iniziare la terapia con Ranitidina dans Pazienti con ulcera gastrica o Pazienti di mezza et o pi anziani che presentano sintomi dispeptici di recente insorgenza o da poco MODIFICATI, deve essere esclusa la sua possibile natura maligna poich il trattamento con Ranitidina pu mascherare i sintomi del carcinome Gastrico. La Ranitidina viene eliminata per via renale e pertanto i livelli plasmatici del farmaco risultano aumentati nei Pazienti con danno renale. Il dosaggio deve essere modificato venir indicato al paragrafo 4.2 Pazienti con danno renale. Secondo rare segnalazioni la Ranitidina pu favorire il verificarsi di attacchi acuti di porfiria. Pertanto deve essere evitata la somministrazione dans Pazienti con anamnesi di attacchi acuti di porfiria. Nei Pazienti venir gli anziani, soggetti con patologie polmonari croniche, Diabetici, o immunocompromessi, pu Esserci non aumento del rischio di sviluppare polmonite acquisita dans Comunit. Un studio de Epidemiologico ha mostrato non incremento del rischio di sviluppare polmonite acquisita dans Comunit nei Pazienti ancora in corso di trattamento con Ranitidina da sola rispetto une quelli che avevano interrotto il trattamento, con un aumento del rischio relativo aggiustato osservato pari a 1,82 ( 95 IC 1,26-2,64). Si raccomanda non Pazienti regolare controllo medico ai dans terapia con FANS dans concomitanza al trattamento con Ranitidina, soprattutto se anziani o con anamnesi di ulcera peptica. della Recidive sintomatologia obiettiva e soggettiva possono verificarsi sia dopo la sospensione dellassunzione del farmaco, sia durante il trattamento di lungo un entretien Mais Termine un dosaggio inferiore un quello pieno. Posologia e della durata somministrazione Devono essere sempre Stabilite dal medico tenendo presente che di solito i sintomi scompaiono prima che si sia avuta cicatrizzazione dellulcera. La somministrazione di Ranitidina, venez tutti gli antagonisti dei recettori H 2. favorisce lo sviluppo batterico intragastrico par diminuzione dellacidit gastrica. Deve essere usata cautela nei Pazienti con disturbi della funzionalit epatica. Informations importantes su alcuni eccipienti ZANTAC sciroppo contiene sorbitolo, pertanto, i Pazienti affetti da rari problemi ereditari di Intolleranza al fruttosio non Devono assumere questo médicinale. ZANTAC sciroppo contiene circa il 7,5 peso / volume de di etanolo (alcool), ovvero fino a 405 mg in un cucchiaio da 5 ml (un cucchiaio da t circa) che equivale a circa 11 ml di birra o 5 ml di vino par dose . Pu essere dannoso per gli alcolisti. Da tenere dans considerazione Nelle donne in gravidanza o allattamento, nei bambini (vedere paragrafo 4.2) e nei gruppi ad alto rischio (come le persone Affette da alcolismo, patologie epatiche, epilessia. Lesioni o malattie cerebrali). Ci pu modificare o aumentare leffetto di altri medicinali. contiene de paraidrossibenzoati de ZANTAC, pu causare reazioni allergiche (anche ritardate). La Ranitidina pu lassorbimento influenzare, il metabolismo o lescrezione renale di altri farmaci. Lalterazione dei parametri farmacocinetici pu rendere necessario non aggiustamento del dosaggio del farmaco interessato o linterruzione del trattamento. Le Interazioni si verificano attraverso vari Meccanismi, tra i quali: Inibizione del sistema di ossigenasi un funzione mista legato al citocromo epatico P450: la Ranitidina alle dosi terapeutiche usuali non potenzia lazione dei farmaci che vengono inattivati ​​da conte sistema enzimático, diazepam quali, lidocaina, fenitoína, Propranololo e teofillina. Sono stati riferiti casi di alterazione del tempo di protrombina con anticoagulanti cumarinici (ad esempio warfarine). A Causa del ristretto indice terapeutico, si raccomanda non attento monitoraggio degli aumenti e delle Riduzioni del tempo di protrombina durante il trattamento con Ranitidina concomitante. Competizione per la secrezione tubulare renale: la Ranitidina, essendo Parzialmente eliminata tramite il sistema catiónico, pu influenzare la clairance di altri farmaci Eliminati par questa via. Alte dosi di Ranitidina (ad esempio Quelle usate nel trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison) possono ridurre lescrezione di procaïnamide e N-acetilprocainamide ci comporta non aumento dei livelli plasmatici di questi farmaci. Alterazione del pH Gastrico: la biodisponibilit di alcuni farmaci pu essere influenzata. Ci pu dar luogo sia ad dellassorbimento de aumento non (ad esempio triazolam, midazolam, glipizide), sia ad una riduzione dellassorbimento (ad esempio ketoconazolo, atazanavir, delaviridina, gefitnib). Non c evidenza di interazione tra Ranitidina e amoxicillina e métronidazole. Lassorbimento della Ranitidina pu risultare diminuito se vengono somministrate Contemporaneamente alte dosi (2 g) di sucralfate, idrossido di magnesio o dalluminio. Questo effetto non si verifica se tali Sostanze vengono somministrate dopo non intervallo di 2 minerai. Non ci sono dati relativi alleffetto della Ranitidina sulla fertilit umana. Gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti sulla fertilit dans maschi e femmine (vedere paragrafo 5.3). La Ranitidina attraversa la barriera placentare. Venez altri farmaci deve essere somministrata durante la Gravidanza solo se considerata di assoluta necessité. La Ranitidina escreta nel latte materno. Venez altri farmaci deve essere somministrata durante lallattamento solo se considerata di assoluta necessité. Qualora, durante la terapia, si notassero stordimento, sonnolenza o vertigini. evitare di guidare o di usare macchinari o comunque di svolgere attivit che richiedano pronta vigilanza. Per la classificazione della frequenza degli effetti indesiderati stata adottata la seguente convenzione: molto comune (1 / 10.000, 1 / 10.000), non nota (la frequenza non pu essere definita dei base de sulla dati disponibili). Le Frequenze degli eventi avversi sono état Stimate dans la base par intérim dati di segnalazione spontanea successivamente allimmissione dans commercio. Patologie del sistema emolinfopoietico: Molto raro: modifiche nella conta delle ematiche cellule (leucopénie, trombocitopenia). Queste sono in genere reversibili. Agranulocitosi o pancytopénie talvolta accompagnate da ipoplasia o aplasie midollare. Disturbi del sistema immunitario: Raro: (. Orticaria, bollosa dermatite eczemi, œdème angioneurótico, febbre, broncospasmo, ipotensione, dolore torácico ed eosinofilia) reazioni di ipersensibilit. Molto raro: choc anafilattico. Non nota: dispnea. I suddetti eventi sono stati segnalati successivamente alla somministrazione di una singola dose. Molto raro: confusione mentale reversibile, depressione, allucinazioni ed agitazione. I suddetti eventi sono stati segnalati soprattutto dans Pazienti gravemente ammalati, nei Pazienti anziani e nei nefropatici. Dans tali evenienze Occorre sospendere la somministrazione. Patologie del sistema nervoso: Molto raro: cefalea (une tombe volte), capogiri, sonnolenza. insonnia e movimenti involontari reversibili. Molto raro: offuscamento reversibile della vista. Sono stati segnalati alcuni casi di offuscamento della vista attribuibili ad alterazione dellaccomodazione. Molto raro: venez con altri antagonisti dei recettori H 2 vi sono stati rari casi di bradicardia, tachicardia, palpitazioni, extrasistoli, blocco auriculo ventricolare e stato di choc. Patologie vascolari: Molto raro: vasculite. Molto raro: pancreatite acuta, diarrea, vomito non comuni: dolore Addominale, stitichezza, nausées (questi sintomi quasi sempre migliorano nel corso del trattamento) Raro: modifiche transitorie e reversibili dei test de di funzionalit epatica. Molto raro: epatite in genere reversibile (epatocellulare, epatocanalicolare o mista) con o senza ittero. Patologie della mignon e del tessuto sottocutaneo: Raro: eruzione cutanea. Molto raro: eritema polymorphe, alopécie. Patologie del sistema muscolo-scheletrico e del tessuto connettivo: Molto raro: sintomi a carico dellapparato muscolo-scheletrico quali artralgia e mialgia. Patologie renali e urinarie: Raro: aumento della creatinina Plasmatica (generalmente lievesi normalizza nel corso del trattamento). Molto raro: nefrite interstiziale acuta. Patologie dellapparato riproduttivo e della mammella: Molto raro: impotenza reversibile ed alterazione della libido. Sintomi, patologie e alterazioni un mammella carico della (come ad esempio ginecomastia e galattorrea). La sicurezza di Ranitidina stata valutata dans bambini di et compresa tra 0 e 16 anni con patologie acido-corrélat ed stata generalmente ben tollerata, con un profilo di eventi avversi simile a quello degli adulti. Sono disponibili dati Limitati sulla sicurezza un lungo Termine, in particolare relativamente alla crescita ed allo sviluppo. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del Medicinale Importante, dans quanto Permette non monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del Medicinale. Agli operatori sanitari richiesto di segnalare qualsiasi Reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione allindirizzo http://www. agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili. Sintomi e Segni La Ranitidina possiede unattivit farmacologica molto specifica par cui non sono attesi problemi particolari un seguito di sovradosaggio con le formulazioni di Ranitidina. A dei casi seconda, deve essere praticata una terapia sintomática e di supporto. Categoria farmacoterapeutica: farmaco per il trattamento dellulcera peptica e della malattia da reflusso gastroesofageo. Antagonisti dei recettori H2. Codice ATC: A02BA02. ZANTAC non antagoniste specifico e rapido dei recettori H2 dellistamina. Inibisce la secrezione acida gastrica basale e stimolata con riduzione sia del volume de che del contenuto di acido e di pepsina della secrezione. ZANTAC ha una durata di azione relativamente lunga ed una singola dose da 150 mg sopprime efficacemente la secrezione acida gastrica par 12 minerai. A seguito di somministrazione orale 150 mg di di Ranitidina, la massima concentrazione Plasmatica (da 300 a 550 ng / ml) viene raggiunta entro 1-3 minerai. La fase di assorbimento si compone di due picchi distinti o di plateau non dovuti al riassorbimento del farmaco escreto nellintestino. La biodisponibilit assoluta di Ranitidina del 50-60, e la concentrazione Plasmatica cresce proporzionalmente con laumento dose della fino a 300 mg. La Ranitidina non Legata estensivamente alle proteine ​​plasmatiche (15), ma esibisce non molto plage ampio di volume de di distribuzione da 96 a 142 l. La Ranitidina non metabolizzata estensivamente. La dose frazione della ritrovata venir metabolici simile dopo somministrazione orale o endovenosa e comprennent il 6 della Nelle dose urine, viennent N-OSSIDO, il 2 viennent S-OSSIDO, il 2 venir desmetilranitidina e dall1 al 2 venir analogo dellacido furoico. La concentrazione del cala plasma en bi-esponenziale maniera, con unemivita di 2-3 terminale minerai. Leliminazione del farmaco avviene principalmente per via renale. Aprés s e. V. di 150 mg di 3 H-Ranitidina il 98 dose della viene escreto per il 93 e Nelle urine per il 5 Nelle feci, per il 70 vient farmaco immodificato. Dopo somministrazione orale 150 mg di di 3 H-Ranitidina il 96 dose della escreto per il 26 e Nelle feci per il 70 Nelle urine, per il 35 vient farmaco immodificato. del dose de 3 della Meno escreto nella bile. La clerance renale approssimativamente di 500 ml / min, vale a dire che il farmaco supera la filtrazione glomerulare, il che indica una secrezione tubulare netta. Popolazioni speciali di Pazienti Bambini (di et pari o superiore 3 anni) Limitati Dati di farmacocinetica hanno mostrato che non vi sono differenze significative nellemivita (gamme nei bambini da anni 3 in su: 1,7 2,2 minerai) e nella clairance Plasmatica (gamme nei bambini da anni 3 in su: 9-22 ml / min / kg) tra bambini e adulti sani che ricevevano Ranitidina orale, quando veniva effettuata la correzione per il peso corporeo. Pazienti oltre i 50 anni Nei Pazienti con pi di 50 anni, lemivita prolungata (3-4 h) e la clairance ridotta, maniera congruente con la ridotta funzionalit renale Legata Allet dans. Comunque, lesposizione sistémica e laccumulo sono aumentati del 50, risultando in un aumento degli effetti della riduzione della funzionalit renale e in un aumento della biodisponibilit nei Pazienti anziani. I dati preclinici non rivelano rischi particolari par Luomo sulla base de di studi di convenzionali pharmacologie de sécurité. tossicit un dosi ripetute, genotossicit. cancerogeno potenziale, tossicit della Riproduzione e dello sviluppo. Ipromellosa, alcohol etilico, Propile paraidrossibenzoato, Butile paraidrossibenzoato, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico anidro, SODICA saccarina, sorbitolo (70) non cristallizzabile, arôme naturale, sodio cloruro, acqua depurata.